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      體細胞臨床研究機構和項目備案要來了!北京發文:2022年?做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作,加強政策咨詢服務

      更新時間:2022-04-26    瀏覽次數:0

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      近日,北京衛健委官網發布《北京市衛生健康委員會關于印發2022年北京市衛生健康科教工作要點的通知》。通知中提出:做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作,加強政策咨詢服務和申請前輔導。

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        全文如下: 

        2022年北京市衛生健康科教工作要點 

        2022年北京市衛生健康科教工作深入貫徹落實北京國際科技創新中心和“兩區”建設決策部署,按照國家衛生健康科教工作和北京市衛生健康工作總體要求,以能力建設為主線,以質量提升為核心,全面推進衛生健康科技創新,加快醫學教育創新發展,健全生物安全保障體系,從創新發展和落地見效兩方面持續推動,為首都衛生健康事業高質量發展提供有力的科技和人才支撐?! ?/p>

        一、切實推動新冠肺炎疫情防控科研項目見成效  

        開展聯合攻關公共衛生項目研究效果評價。對新冠病毒應急檢測、呼吸道傳染病監測預警和分子溯源、防護用品和消毒產品、實驗室生物安全智能監管、基于5G急救信息平臺、突發公共衛生事件應急血液保障以及平戰結合疫情防控應急保障策略等聯合攻關公共衛生項目進行研究效果評價、成果匯總分析和應用前景預判。

        

        二、全面推進衛生健康科技創新 

       ?。ㄒ唬┘訌娕R床研究能力建設  

        啟動第三批研究型病房示范建設項目,支持首都醫科大學建設研究型醫院。完善研究型病房評估指標體系,組織開展建設評估,制定研究型醫院及研究型病房改革方案。以專病為試點,建設臨床研究標準數據元地方標準,在部分專病逐步推進標準合同模板,提高臨床研究服務效率和質量。加大對研究型病房引企功能引導,積極為首都醫藥健康產業發揮獨特作用。

       ?。ǘ┩晟漆t療衛生機構科技成果轉化體系建設

        深入落實《關于打通高校院所、醫療衛生機構科技成果在京轉化堵點若干措施》,健全工作機制、完善制度體系,做好送政策、送服務、送對接系列活動。擴大賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權改革試點范圍。多措并舉,支持臨床醫護人員開展成果轉化科技項目。啟動第二批醫研企協同創新中心建設,組織開展2022年科技成果和適宜技術推廣工作。

       ?。ㄈ嵤┦锥夹l生發展科研專項 

        完善新形勢下首都衛生發展科研專項管理方式和制度。完成2022年項目立項,全面啟動494項研究。持續加強臨床研究質量促進中心建設,依托認定的第二批36家北京市臨床研究質量促進中心實施項目組自查、單位核查和第三方稽查三級質量控制體系,增補和擴大項目核查及稽查團隊,完善質量控制流程,促進項目實施質量提升?;仡櫻芯砍晒?,對結題項目開展驗收、績效評價、成果跟蹤和轉化現狀分析,開展研究效果評價?!?/p>

       ?。ㄋ模┘訌娦袠I科技治理能力建設 

        深化涉及人的生物醫學研究倫理審查能力建設,深入推進倫理審查互認,探索京津冀倫理審查結果互認,啟動倫理委員會能力評估,探索區域倫理委員會機制建設。做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作,加強政策咨詢服務和申請前輔導。落實國家和北京市關于加強科研誠信建設的文件要求,完善科研誠信管理機制,規范科研行為。啟動臨床研究項目稽查,對研究者發起的臨床研究進行全面評估和監督檢查,促進臨床研究規范開展?!?/p>


        三、加快醫學教育創新發展

       ?。ㄒ唬┘涌焱苿幼≡横t師規范化培訓提質增效

        以貫徹落實住院醫師規范化培訓“兩個同等對待”為重點,加強政策宣傳引導,以問題為導向抓好落實,將落實情況列為住培基地評估核心指標。統籌協調住院醫師和專業碩士研究生培訓需求,嚴格控制培訓規模,嚴禁超容量招錄?!?/p>

        加強培訓基地管理,落實培訓基地質量管理國家要求,完善和改進培訓基地認定和評估標準,持續開展培訓基地動態評估工作,將住培過程管理和質量作為檢查的重點。推進和完善住培基地績效考核指標的制定,將“兩個同等對待”、培訓經費管理、緊缺專業招錄等納入指標體系。建立以指導醫師勝任力為核心的培訓師資體系,繼續豐富住培公共課程內容。推廣教學門診、教學床位、分級手術等質量提高項目成果,支持培訓聯合體建設,繼續開展師資培訓規劃,基地間聯合培養模式、住院醫師退出機制、重點專業基地引領和示范等質量提高項目等?!?/p>

        改革完善過程考核、年度考核和結業考核體系,加速推進過程考核統考試點,逐步提高過程考核均質化水平,在客觀結構化結業考核的基礎上,探索多種形式考核方式,試點分階段能力模塊化考核。臨床實踐能力考核建立仲裁機制,提升考核客觀化水平?!?/p>

       ?。ǘ┓€步推進??漆t師規范化培訓工作 

        研究制訂??漆t師規范化培訓方案和保障措施。對完成首批培訓的新生兒圍產期醫學、神經外科??漆t師開展結業考核。修訂腫瘤內科和腫瘤外科住培-專培一體化培養方案,完善密切結合臨床的??漆t師考核方式。根據國家??颇夸?,完善內分泌學、消化病學、內科重癥醫學、骨科學、泌尿外科學、婦產科學、超聲醫學和診斷放射學培訓方案,推動普通外科、風濕免疫學、口腔頜面外科等??婆嘤柗桨附ㄔO,研究制定培訓基地標準?!?/p>

       ?。ㄈ┘訌娀鶎有l生人才培養 

        貫徹落實《北京市關于改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的實施方案》精神,大力開展以全科醫生隊伍建設為重點的基層衛生人才培養。深入開展助理全科醫師和全科醫師師資培訓、全科醫師轉崗培訓、社區衛生技術人員繼續教育必修課、鄉村醫生崗位培訓、區級醫院骨干醫師培養、農村和鄉醫定單定向培養以及社區醫生臨床研修培訓等多種形式的基層衛生人員培訓。

       ?。ㄋ模┮幏独^續醫學教育管理  

        落實國家繼續醫學教育管理要求,強化屬地管理責任,修訂完善管理制度,提高繼續醫學教育管理規范化水平。落實國家衛生健康委繼續教育基層減負要求,在遠程繼續教育管理辦法、繼續教育學分授予方式等方面研究北京措施。參加國家繼續醫學教育“可驗證自學模式”實踐課題,試點北京地區可驗證的自學的方式。加強互聯網+繼續醫學教育,升級改造北京市繼續醫學教育管理信息系統(ICME),優化學分管理、項目管理和人員管理功能,整合學習功能,將其建設成為北京地區衛生專業技術人員教育培訓、學習檔案管理和人員能力評價于一體的信息管理平臺。開展傳染病防控知識等全員線上培訓和考核,提高繼續醫學教育的針對性、適宜性和先進性。建立繼續醫學教育專業專家團隊,逐步開展精品項目;實施繼續醫學教育放管結合,加大項目督導、學分審驗等日常監管力度,不斷提高繼續教育質量。加強管理干部隊伍建設,開展管理干部培訓,加強交流學習,進一步提高繼續醫學教育管理水平?!?/p>

       ?。ㄎ澹┨剿鲗嵤┳≡核帋熀团R床藥師一體化培養 

        試點建立住院藥師和臨床藥師一體化培養方式,完善培訓方案和培訓基地協同管理方案,加強師資隊伍建設和課程體系建設?!?/p>

       ?。├^續做好公共衛生相關人才培養培訓 

        夯實醫防融合工作基礎,完善培訓標準,拓展培訓資源,加強信息系統建設。拓寬公共衛生碩士博士培養途徑。修訂和完善公共衛生醫師培訓方案,根據國家標準開展公共衛生協同基地和臨床培訓基地認定,加強師資隊伍建設。

        

        四、保障實驗室生物安全 

        深化我市生物安全風險監測預警機制,動態調整重點涉源病原微生物實驗室設立單位,進行精準管控。明確應急演練場景,組織實驗室設立單位開展應急演練、現場培訓及指導,提升應急處突能力。完善監督檢查內容和工作要求,組織重點涉源病原微生物實驗室設立單位開展自查自糾、區級督查、市級飛行檢查,對督查情況進行總結評估和“回頭看”。依法辦理高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸、實驗活動的行政審批,強化人間傳染病原微生物實驗室生物安全風險防范,確保實驗室生物安全。


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